ЛОПЕРАМИД РЕНЕВАЛ 2МГ. №20 КАПС. /ОБНОВЛЕНИЕ/
Показания
- Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в том числе аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания); - в качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза; - регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность клоперамиду и/или любому из компонентов препарата; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - беременность (I триместр); - период грудного вскармливания; - детский возраст до б лет; - острая дизентерия, характеризующаяся стулом с примесью крови и высокой температурой; - язвенный колит в стадии обострения; - бактериальный энтероколит, вызванный патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter; - псевдомембранозный колит, связанный с терапией антибиотиками широкого спектра действия; - кишечная непроходимость (в том числе в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как, мегаколон или токсический мегаколон). Лоперамид необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости. С осторожностью: Лоперамид следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой. Взрослым: при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 капсулы (4 мг) в день, затем - по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 8 капсул (1 б мг). Дети старше 6лет: при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 1 капсулу (2 мг) в день, затем по 1 капсуле после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 3 капсулы (б мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов препарат отменяют. Пожилые пациенты: при лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек: при лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции печени: хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных препарат Лоперамид следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (смотри раздел «Особые указания»}.
Торговое название:
Лоперамид
Действующее вещество:
Лоперамид*(Loperamide*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-005975
Фармакотерапевтическая группа
:противодиарейное средство.
Код АТХ:
A07DA03
Условия хранения
В пачке при температуре не выше 30 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 4 с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Лоперамида гидрохлорид - 2,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -104,5 мг, крахмал кукурузный - 30,0 мг, тальк -1,4 мг, магния стеарат -1,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,7 мг. Капсулы твердые желатиновые [состав корпуса капсулы: диоксид титана - 2,0000 %, желатин -до100%; состав крышечки капсулы: краситель синий патентованный - 0,1314 %, диоксид титана - 2,0000 %, краситель железа оксид желтый - 0,1388 %, желатин] -до 100%.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют. В течение I триместра беременности прием препарата противопоказан. В период II-III триместров беременности применение препарата возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания. Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Для оценки частоты нежелательных реакций (HP) использованы следующие критерии: «часто» (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на центральную нервную систему, чем взрослые. У пациентов с передозировкой лоперамида гидрохлорида наблюдались сердечные осложнения, такие как удлинение интервала QT, развитие тахисистолической желудочковой аритмии типа «пируэт» (torsade de pointes), другие серьезные желудочковые аритмии, остановка сердца и обморок. Сообщалось также о летальных случаях. Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение налоксона. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов
Форма выпуска
Капсулы, 2 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Адрес в России
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80