ДРОТАВЕРИН-ВЕЛФАРМ 40МГ. №20 ТАБ. /ВЕЛФАРМ/
Показания
– спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки (папиллит); – спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии: – при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит, сопровождающиеся запором и синдромом раздраженного кишечника с метеоризмом; – при тензорных головных болях (головных болях напряжения); – при альгодисменорее.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; – тяжелая печеночная или почечная недостаточность; – тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); – период грудного вскармливания; – детский возраст до 6 лет; – наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата). С осторожностью: – при артериальной гипотензии; – у детей (недостаточно клинического опыта применения); – у беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); – одновременное применение с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые: По 1-2 таблетки (40-80 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 таблеток (240 мг). Дети: Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились. Для детей в возрасте 12 лет и старше: по 1 таблетке (40 мг) 1-4 раза в сутки или по 2 таблетки (80 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (160 мг). Для детей в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке (40 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2 таблетки (80 мг). Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача – 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации врача может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу. Если пациент может самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
Торговое название:
ДРОТАВЕРИН ВЕЛФАРМ
Действующее вещество:
Дротаверин*(Drotaverine*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-004748
Фармакотерапевтическая группа
спазмолитическое средство.
Код АТХ:
А03АD02
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета до желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской. Допускается наличие «мраморности».
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 40,0 мг. Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/- 2700, пласдон К-17), лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием, не оказывает неблагоприятного воздействия на течение беременности. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и возможного риска для плода. В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна (определить частоту возникновения по имеющимся данным невозможно). Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение артериального давления. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, запор. Со стороны иммунной системы: редко – ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд; очень редко – анафилактический шок (см. раздел «Противопоказания»).
Передозировка
Симптомами передозировки дротаверина могут быть нарушения сердечного ритма и проводимости (включая полную блокаду ножек пучка Гиса) и остановка сердца, вплоть до летального исхода. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска
Таблетки 40 мг. 6, 10, 12, 14, 20, 24, 25, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 20, 30, 50, 60, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления. Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 200 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в тару из гофрированного картона (для стационаров).
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
(ООО «Велфарм
Адрес в России
Россия Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11