ХЕМОМИЦИН 100МГ/5МЛ. 11,43Г. 20МЛ. №1 ПОР. Д/СУСП. Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ. /ХЕМОФАРМ/
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, острый бронхит, обострение хронического бронхита);
- инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- инфекции урогенитального тракта (уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis;
- болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;
- одновременный прием с эрготамином, дигидроэрготамином;
- нарушения функции печени тяжелой степени;
- нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);
- период грудного вскармливания (на время лечения приостанавливают);
- детский возраст до 6 месяцев.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут. за 1 час до еды или через 2 ч после еды.
Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки.
Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Детям: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующий режим дозирования:
Масса тела больного
| Суточная доза (суспензия 100 мг/ 5мл) |
< 8 кг | 2,5 мл (50 мг) — ? ложечки |
8-14 кг | 5 мл (100 мг) — 1 ложечка |
15-24 кг | 10 мл (200 мг) — 2 ложечки |
25-34 кг | 12,5 мл (250 мг) — 2,5 ложечки |
35-45 кг | 17,5 мл (350 мг) — 3 ? ложечки |
более 45 кг | назначают дозы для взрослых |
При акне вульгарис средней степени тяжести (взрослым):Взрослым: 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день лечения, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг (25 мл) 1 раз в неделю (с интервалом в 7 дней) в течение 9 недель. Курсовая доза — 6 г.
При неосложненном уретрите и/или цервиците цервиците,вызванном Chlamydia trachomatis — препарат назначают взрослым: 1 г (50 мл) однократно.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начального стадии (erythema migrans) — 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-ый день в дозе 20 мг/кг массы тела, а затем со 2-ого по 5-й день — по 10 мг/кг массы тела.
Рекомендуется следующий режим дозирования суспензии препарата у детей с erythema migrans:
1-й день
Масса тела | Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл) |
< 8 кг | 5 мл (100 мг) — 1 ложечка |
8-14 кг | 10 мл (200 мг) — 2 ложечки |
15-24 кг | 20 мл (400 мг) — 4 ложечки |
25-34 кг | 25 мл (500 мг) — 5 ложечек |
35-45 кг | 35 мл (700 мг) — 7 ложечек |
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
Со 2-го до 5-й день:
Масса тела | Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл) |
< 8 кг | 2,5 мл (50 мг) — ? ложечки |
8-14 кг | 5 мл (100 мг) — 1 ложечка |
15-24 кг | 10 мл (200 мг) — 2 ложечки |
25-34 кг | 12,5 мл (250 мг) — 2,5 ложечки |
35-45 кг | 17,5 мл (350 мг) — 3 ? ложечки |
В том случае, если доза препарата была пропущена, её необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Пациенты с нарушением функции почек
При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства
Код АТХ:
J01FA10 Азитромицин
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 ?С в потребительской упаковке.
Срок годности
3 года.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
5 мл готовой суспензии содержит:
активного вещества азитромицина (в форме азитромицина дигидрата 104,809 мг) 100 мг, вспомогательные вещества – камедь ксантановая – 20,846 мг, натрия сахаринат – 4,134 мг, кальция карбонат – 162,503 мг, кремния диоксид коллоидный – 26,008 мг, натрия фосфат безводный – 17,259 мг, сорбитол – 2145,682 мг, ароматизатор яблочный – 3,303 мг, ароматизатор земляничный – 8,159 мг, ароматизатор вишневый – 12,096 мг.
Действие на организм
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 — 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Фармакодинамика
Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Микроорганизмы | МИК*, мг/л
Чувствительные | Устойчивые |
Staphylococcus | ?1 | >2 |
Streptococcus A, B, C, G | ?0,25 | >0,5 |
Streptococcus pneumoniae | ?0,25 | >0,5 |
Haemophilus influenzae | ?0,12 | >4 |
Moraxella catarrhalis | ?0,5 | >0,5 |
Neisseria gonorrhoeae | ?0,25 | >0,5 |
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes;
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
- анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;
- другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый).
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);
- грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину;
- анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%, часто – не менее 1%, но менее 10%, нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%, редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко - менее 0,01%; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Антацидные препараты
Особые указания
- Гиперчувствительность. Также как при применении эритромицина и других макролидов, сообщалось о редких случаях серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с летальным исходом), лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения.
- При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и начать соответствующее лечение. Следует иметь в виду, что после отмены симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакции.
- В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч.
- Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.
- Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.
- При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
- При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется; терапию препаратом Хемомицин следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек у пациентов с СКФ менее 10 мл/мин.
- Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
- Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
- Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.
- При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
- При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт», которые могут привести к остановке сердца.
- Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
- Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
Форма выпуска
Флакон, 20 мл
Производитель
Hemofarm D.O.O. Sabac
В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.