СУЛЬФАРГИН 1% 50Г. МАЗЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА
Показания
Лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; также для профилактики их инфицирования.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам;
выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
лактация;
детский возраст до 1 года.
Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
Способ применения и дозы
Местно. Нанесение на кожу мази является безболезненным, мазь не пачкает одежду и белье.
После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей на поврежденную поверхность наносят тонким слоем (2–4 мм) мази (под повязку или открытым способом) 1–2 раза в день.
Максимальная разовая доза — 300 г.
Период лечения индивидуален и зависит от характера болезни и эффективности применяемого лечения, в общих случаях длится до 3 нед.
Если пациент забыл применить препарат, следует использовать его как можно быстрее и продолжить применение как обычно. Не применять двойную дозу, если предыдущее время применения препарата было пропущено.
Если пациент чувствует, что действие препарата слишком сильное или слабое, следует сказать об этом врачу или провизору.
Торговое название:
СУЛЬФАРГИН®(Sulfargin®)
Действующее вещество:
Сульфадиазин*(Sulfadiazine*)
Заводской штрих-код:
4740412002129, 4750232008959
Номер регистрационного удостоверения:
П N010985/01(03/01/2010 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Сульфаниламиды
Код АТХ:
D06BA01 Сульфадиазин серебра
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Мазь белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Состав
1 г мази содержит сульфадиазина серебряной соли 10 мг; в алюминиевых тубах по 50 г, в картонной пачке 1 туба.
Фармакокинетика
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10–20 мкг/мл.
Фармакодинамика
Сульфадиазин — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, относящееся к группе сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.
Бактерицидные свойства мази обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идет постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
Препарат характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.
Побочные действия
Жжение и зуд в месте нанесения, нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи, мультиформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов.
Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2–4-е сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2–4-е сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияние на процесс восстановления числа лейкоцитов.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз.
Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
Передозировка
При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентрации в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки.
Симптомы: тошнота, нарушение функции печени, кристаллурия, нарушение функции почек, лейкопения.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Действующее вещество мази сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.
Особые указания
При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме.
Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и другими химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла.
Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.
ЛС нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Следует проконсультироваться с провизором о том, как уничтожаются лекарства, которые больше не используются. Эти меры помогают защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 1%. По 50 г в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу помещают в пачку из картона коробочного.
Для стационаров: по 800 г в банке пластмассовой, закрытой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из картона с ламинированной поверхностью. Банки помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Таллиннский фармацевтический завод»
Адрес в России
Представительство фирм: «Гриндекс»/Таллиннский фармзавод
127442, Москва, ул. Всеволода Вишневского, 4, оф. 91
тел./факс: (095) 771-65-05, 771-65-25, 937-67-95
e-mail: grindex@co.ru
МКБ
L89 Декубитальная язва
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
L98.4.2* Язва кожи трофическая
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z94.5 Наличие трансплантированной кожи
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства
В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.