НИМЕСУЛИД-МБФ 100МГ. 2Г. №30 ГРАН. Д/СУСП. Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ПАК.
Показания
- острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы, зубная боль); - симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; - первичная альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата; - гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе нимесулида; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); - гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; - одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенци- альной гепатотоксичностью (например, другими НПВП); - хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфек- циях; - подозрение на острую хирургическую патологию; - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; - цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровож- дающиеся повышенной кровоточивостью; - тяжелые нарушения свертывания крови; - тяжелая сердечная недостаточность; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Способ применения и дозы
Внутрь. Содержимое пакетика растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого цвета с желтовато-серым оттенком). Приготовленный раствор хранению не подлежит. Препарат Нимесулид применяется только для лечения пациентов старше 12 лет. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику два раза в сутки после еды. Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами. Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин) коррекция дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Торговое название:
Нимесулид-МБФ
Действующее вещество:
Нимесулид*(Nimesulide*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003999
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат.
Код АТХ:
М01АХ17
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Описание лекарственной формы
гранулы круглой и неправильной формы от светло-желтого до желтого цвета с включениями желтого цвета, с запахом апельсина. Допускается наличие порошка от светло-желтого до желтого цвета с включениями желтого цвета.
Лекарственная форма
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Состав на один пакет: активное вещество: нимесулид - 0,100 г (100 % вещества); вспомогательные вещества: сахароза (сахар) – 1,805 г, макрогола глице-рилгидроксистеарат - 0,008 г, лимонная кислота – 0,03 г, мальтодекстрин – 0,015 г, ароматизатор апельсиновый – 0,04 г.
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2, тормозит синтез простагландина в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландина в здоровых тканях). Фармакокинетика. Всасывание. Абсорбция при приеме внутрь – высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) - 1.5 - 2.5 ч. Связь с белками плазмы – 95 %, с эритроцитами –2 %, с липопротеинами – 1 %, с кислыми альфа1-гликопротеинами – 1 %. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Распределение. Максимальная концентрация – 3.5 - 6.5 мг/л. Объем распределения – 0.19 - 0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизм. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит – 4-гидроксинимесулид (25 %), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу циклооксигеназы-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-Гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). Выведение. Период полувыведения нимесулида – 1.56 - 4.95 ч, 4-гидрокси-нимесулида – 2.89 - 4.78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Противопоказан при бе- ременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Производитель
ОАО «Марбиофарм»
Адрес в России
424000, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121