ТРИМЕТАЗИДИН МВ 35МГ. №60 ТАБ. МОДИФ.ВЫСВ. П/П/О /ИЗВАРИНО/
Показания
Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. - Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног». - Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин). Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется. С осторожностью: - пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); - пациенты старше 75 лет.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды. Продолжительность лечения определяется врачом. Максимальная суточная доза составляет 70 мг. Особые группы. Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака. Пациенты старше 75 лет: У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная концентрация триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).
Торговое название:
Триметазидин МВ
Действующее вещество:
Триметазидин*(Trimetazidine)
Фармакотерапевтическая группа
антигипоксантное средство
Код АТХ:
С01ЕВ15
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от розового до коричневато-розового цвета, с риской на одной стороне. На поперечном срезе – ядро от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета.
Лекарственная форма
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35,0 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный – 157,0 мг; гипромеллоза – 50,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,0 мг; кросповидон – 2,5 мг; тальк – 2,0 мг; магния стеарат – 1,5 мг. Состав оболочки таблетки: опадрай II розовый (85F34610) – 8,0 мг (поливиниловый спирт – 40,00 %, титана диоксид – 24,24 %, макрогол 3350 – 20,20 %, тальк – 14,80 %, краситель железа оксид желтый – 0,37 %, краситель железа оксид красный – 0,36 %, краситель железа оксид черный – 0,03 %).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоих полов. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Триметазидин МВ во время беременности. Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Триметазидин МВ во время грудного вскармливания.
Побочные действия
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидином. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 3, 6, 12 или 18 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Изварино Фарма»
Адрес в России
142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1.