АПРОВАСК 10МГ.+300МГ. №56 ТАБ. П/П/О
Показания
Артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином).
Противопоказания
? Повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным веществам препарата; ? кардиогенный шок; ? обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз); ? нестабильная стенокардия; ? беременность; ? период грудного вскармливания; ? возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); ? одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации [СКФ]
Способ применения и дозы
Взрослые пациенты. Внутрь, запивая водой, вне зависимости от времени приема пищи. Начальная и поддерживающая доза препарата Апроваск® – 1 таблетка в сутки. Препарат Апроваск® следует применять у пациентов, у которых не удается достигнуть целевых значений АД при монотерапии ирбесартаном или монотерапии амлодипином, или для продолжения лечения пациентов, уже принимающих ирбесартан и амлодипин в виде отдельных таблеток. Дозы должны подбираться индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбираются в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД. Максимальная рекомендованная доза препарата – 10 мг + 150 мг или 10 мг + 300 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), то необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов. Пациенты детского возраста: применение перапрата у пациентов детского возраста противопоказано, безопасность и эффективность препарата Апроваск® не установлены. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени. Препарат Апроваск® должен применяться с осторожностью в связи с наличием в составе препарата амлодипина (см. разделы «С осторожностью» и «Особые указания»). У пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени необходимо уменьшить начальную дозировку препарата Апроваск® до содержащей наименьшую дозу амлодипина (т.е. до 1 таблетки 5 мг+150 мг или 5мг+300 мг).
Торговое название:
Апроваск®
Действующее вещество:
Амлодипин + Ирбесартан(Amlodipine + Irbesartan)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002695.
Фармакотерапевтическая группа
комбинированное гипотензивное средство (блокатор «медленных» кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонист).
Код АТХ:
C09DB05.
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке
Описание лекарственной формы
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской и скосом к риске на одной стороне.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка 10 мг + 300 мг содержит: ядро: действующие вещества: амлодипина безилат – 14,0 мг (в пересчете на амлодипин – 10,0 мг), ирбесартан – 300,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 6 мПа.с, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм, кремния диоксид, магния стеарат; оболочка: опадрай белый.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Апроваск® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 150 мг, 10 мг + 150 мг, 5 мг + 300 мг и 10 мг + 300 мг. По 7 таблеток в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Алюминий. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Производитель
САНОФИ-АВЕНТИС де Мексико С.А. де С.В
Адрес в России
АО «Санофи Россия»: 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22