НЕПАФЕНАК-ОПТИК 1МГ/МЛ. 5МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП.
Показания
Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты; Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам. - Бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов. - Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). - Беременность. - Период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно. Следует сообщить пациенту о необходимости тщательно встряхивать флакон перед применением. После снятия крышки, если кольцо защиты от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата. Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты: По 1 капле препарата непафенак в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза в сутки. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по удалению катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции). Лечение может быть продлено до 3 недель послеоперационного периода по назначению врача. За 30-120 минут до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата. Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты По 1 капле препарата непафенак в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза в сутки. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по удалению катаракты, затем продолжают в день операции и в послеоперационный период продолжительностью до 60 дней по назначению врача. За 30 - 120 минут до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата. Если доза препарата была пропущена, то 1 каплю следует закапать как можно скорее, перед возвратом к обычному режиму дозирования. Нельзя использовать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Особые группы пациентов: Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: Применение препарата непафенак у пациентов с заболеванием печени или почек не изучалось. Непафенак выводится из организма главным образом путем биотрансформации, а системное действие на организм после местного применения незначительное. Необходимость коррекции дозы для этой категории пациентов отсутствует. Пациенты детского возраста: Безопасность и эффективность применения препарата непафенак у детей и подростков не установлены. Данные о применении препарата в данной популяции отсутствуют.
Торговое название:
НЕПАФЕНАК-ОПТИК
Действующее вещество:
Непафенак*(Nepafenac*)
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ:
S01BC10
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пакете из фольгированной пленки и пачке) или (флакон-капельница в пачке) при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Вскрытый флакон-капельницу использовать в течение 28 сут. Не применять по истечению срока годности.
Описание лекарственной формы
Однородная суспензия от светло?желтого до светло-оранжевого цвета.
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
На 1 мл: действующее вещество: непафенак - 1,0 мг; вспомогательные вещества: маннитол - 30,00 мг, карбомер - 5,00 мг, натрия хлорид - 3,50 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,10 мг, тилоксапол - 0,10 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на сухое вещество) - 0,05 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота концентрированная до pH 7,5, вода для инъекций до 1,00 мл.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность. Данные о влиянии непафенака на фертильность отсутствуют. Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано. Испытания на животных выявили репродуктивную токсичность. При исследовании воздействия непафенака на репродуктивные органы крыс, прием токсических доз ?10 мг/кг приводил к дистоции, увеличению количества самопроизвольных абортов на этапе после имплантации, снижению массы тела и роста эмбрионов, снижению выживаемости эмбрионов. У беременных крольчих прием малотоксичных доз 30 мг/кг приводил к увеличению пороков развития потомства. Период грудного вскармливания. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Побочные действия
Общий профиль безопасности. В клинических исследованиях с участием 2 314 пациентов, применявших непафенак 1 мг/мл, наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были точечный кератит, ощущение инородного тела в глазу и образование корок на краях век, которые наблюдались у 0,4% - 0,2% пациентов. Нежелательные явления, представленные ниже, перечисленные в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000,
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Форма выпуска
Капли глазные, 1 мг/мл. По 5 мл во флакон-капельницу с винтовой горловиной, изготовленный по технологии «blow-fill-seal» «выдувание-наполнение-герметизация» из гранул полиэтилена низкой плотности или полиэтилена высокого давления (низкой плотности) и колпачком полимерным навинчиваемым из полиэтилена низкого давления или во флакон-капельницу полимерную из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления. На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 1 флакону-капельнице помещают в пакет из фольгированной пленки. Один пакет из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Адрес в России
450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28