ГИДРОКОРТИЗОН+ЛИДОКАИН БИНЕРГИЯ 25МГ+5МГ/МЛ. 5МЛ. №1 СУСП. Д/В/СУСТ. И ОКОЛОСУСТ. ВВЕД. ФЛ.
Показания
- Остеоартриты с вовлечением нескольких суставов. - Моноартрозы (коленного, локтевого, бедренного суставов). - Артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов). - Плечелопаточный периартрит. - Бурсит. - Эпикондилит. - Тендовагинит. - Для предоперационной подготовки при вмешательствах на анкилозированных суставах. - В качестве местной терапии в дополнение к системной глюкокортикостероидной терапии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к гидрокортизону и/или лидокаину, или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»). - Внутрисуставная инфекция. - Первый триместр беременности. - Синдром Иценко-Кушинга. - Склонность к тромбообразованию. - Системная инфекция (сепсис) без специфического антибактериального лечения. - В качестве терапии заболеваний ахиллова сухожилия. С осторожностью: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; простой герпес, в том числе глазной герпес (риск перфорации роговицы); артериальная гипертензия; сахарный диабет (или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез); остеопороз (повышенный риск остеопороза в постменопаузе); хронические психотические реакции; туберкулез в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; эпилепсия; ветряная оспа; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст (старше 65 лет); беременность (II и III триместр); период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Способ применения: Для местного интра- и периартикулярного применения. Препарат не предназначен для системного применения. Препарат Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия следует вводить интра- и периартикулярно, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания. Инъекция выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики. Перед применением флакон следует встряхнуть. После вскрытия флакона суспензию необходимо использовать в течение 1 часа. Резиновая пробка может быть проколота не более 3 раз. Резиновая пробка должна быть продезинфицирована перед каждым проколом. При тендините инъекцию следует делать во влагалище сухожилия; противопоказано вводить препарат непосредственно в сухожилие. Препарат Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия не следует применять для лечения заболеваний ахиллова сухожилия. Дозы: Взрослые: 5 - 50 мг препарата Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания. Особые группы пациентов: Дети и подростки до 18 лет: 5 - 30 мг препарата Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия в сутки, разделив на несколько доз. Рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): У пожилых пациентов рекомендуется применять такие же дозы, как и у более молодых взрослых пациентов. У пожилых пациентов нежелательные эффекты могут быть более выраженными. В один день препарат можно вводить не более чем в 3 сустава; повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение препарата непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому в один и тот же сустав можно вводить препарат не более 3 раз в год.
ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР 25МГ+5МГ/МЛ. 5МЛ. №1 СУСП. Д/В/СУСТ. И ОКОЛОСУСТ. ВВЕД. ФЛ. /ГЕДЕОН РИХТЕР/
Торговое название:
Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия
Действующее вещество:
Гидрокортизон + Лидокаин(Hydrocortisone + Lidocaine)
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид + местноанестезирующее средство
Код АТХ:
Н02АВ09
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Лекарственная форма
суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения
Состав
1 мл суспензии содержит: действующие вещества: гидрокортизона ацетат - 25,0 мг; лидокаина гидрохлорида моно-гидрат - 5,332 мг (в пересчете на лидокаина гидрохлорид - 5,0 мг); вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон КЗО, полисорбат-80, диметилацетамид, вода для инъекций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Беременным в первом триместре применение гидрокортизона+лидокаина противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во втором и третьем триместрах беременности и кормящим женщинам применение гидрокортизона+лидокаина возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Период грудного вскармливания. Применение гидрокортизона+лидокаина в период грудного вскармливания может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей, так как гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. При необходимости применения гидрокортизона+лидокаина в период грудного вскармливания, учитывая важность терапии ГКС для матери и возможность развития нежелательных эффектов у ребенка, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Данные о частоте развития нежелательных реакций (HP) отсутствуют. Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных). При определенных условиях, в частности, при длительном местном применении и/или применении высоких доз гидрокортизона и лидокаина, оба вещества могут поступать в системный кровоток в количестве, достаточном для развития системных HP. Инфекционные и паразитарные заболевания - Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - Лейкоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы - Гиперчувствительность. Нарушения со стороны эндокринной системы - При длительном лечении и/или применении высоких доз возможно угнетение функции коры надпочечников. Нарушения со стороны обмена веществ и питания - Повышение аппетита, задержка жидкости и натрия, гипокалиемический алкалоз. Усиленный катаболизм белков может быть причиной отрицательного азотистого баланса. ГКС снижают толерантность к глюкозе и увеличивают потребность в гипогликемических препаратах. Нарушения психики - Бессонница, психическое расстройство. Нарушения со стороны нервной системы - Повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, судороги, головокружение, головная боль. Нарушения со стороны органа зрения - Изъязвление роговицы, глаукома, экзофтальм, хориоретинопатия, нечеткость зрения. Нарушения со стороны сердца - Поступление введенного в область сустава лидокаина в системный кровоток (в значительном количестве) может вызывать нарушение проводимости и периферическую вазодилатацию; сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов - Тромбоэмболия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Пептическая язва (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии на коже, угревидная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухость кожи, истонченная и чувствительная кожа, телеангиоэктазия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - Остеопороз, стероидная миопатия, асептический остеонекроз, миалгия, артралгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения - Лихорадка, недомогание. Как и в случае других местных инъекций, при введении гидрокортизона в сустав возможно развитие боли и отека в месте введения. Как правило, такие реакции исчезают спонтанно, спустя несколько часов. Лабораторные и инструментальные данные - Уменьшение содержания калия в крови, повышение внутриглазного давления, синдром «отмены» при прекращении лечения ГКС (лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность). Дети и подростки до 18 лет: Нарушения со стороны эндокринной системы - Замедление темпа роста детей и подростков. Нарушения со стороны органа зрения - У детей и подростков повышен риск развития катаракты. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
В зависимости от количества ГКС и лидокаина, поступившего в системный кровоток, могут наблюдаться местные или системные проявления. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска
Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения (25 мг + 5 мг)/мл. По 5 мл препарата во флаконы из прозрачного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса или из нейтрального стекла марки НС-3, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками алюминиевыми комбинированными или комбинированными колпачками с пластиковыми дисками. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ФКП «Армавирская биофабрика»
Адрес в России
352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11
В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.